| 器械名称 | 仙知 优孕套装 | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 重庆博士达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 适用于早孕及排卵期测试的辅助诊断※※ |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 要求：绒毛膜促性腺激素(HCG)最低检出量：30 IU/L，促黄体激素(LH)最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素(HCG)，促黄体激素(LH)尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 用途 | 适用于早孕及排卵期测试的辅助诊断※※ | |
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。 | 要求：绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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