| 器械名称 | 仙知 优孕套装 | 伊健仕 卵泡刺激素(FSH)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 体外定性检测人体尿液中的卵泡刺激素（FSH）水平，用于女性更年期卵巢功能的辅助诊断 |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | FSH胶体金试纸条 试纸条 1～100条 在聚酯纤维无纺布上预包被金标记抗FSH单克隆抗体和兔单抗，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗FSH单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体说明书 1份 纸质印制干燥剂 1～100个 硅胶铝箔袋 1～100个 PET/AL/CPPFSH胶体金试纸卡 试纸卡 1～50卡 在聚酯纤维无纺布上预包被金标记抗FSH单克隆抗体和兔单抗，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗FSH单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体 说明书 1份 纸质印制一次性吸管 1～50个 高压聚乙烯干燥剂 1～50个 硅胶 铝箔袋 1～50个 PET/AL/CPP |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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