| 器械名称 | 仙知 优孕套装 | 优孕 备孕组合套装 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 试纸条：1人份/盒，25人份/筒，50人份/筒，100人份/盒；试纸卡：1人份/盒，2人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/盒，2人份/盒。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。 | 由硝酸纤维素膜(含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02，抗-HCG β亚基的McAbβ-26B)、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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