| 器械名称 | 仙知 优孕套装 | 一安 血糖测试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 本产品与本公司生产的JHBGM001A型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度 |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 产品性能：测试范围：1.1-33.3 mmol/L重复性：血糖测试条的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度＜5.5 mmol/L(＜100㎎/dL) SD＜0.42 mmol/L(＜7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV＜7.5%准确度：血糖测试条测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)＞4.2 mmol/L(＞75㎎/dL) 不超过±20%产品组成：血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。 | 试剂包括葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、非反应性物质。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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