器械名称 | 一安 血糖仪 A 优易系列 | 仙知 黄体生成素(LH)不孕检测试纸(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
适用范围 | 本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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产品说明 | 产品性能:适用测试条: JHBGTS001型血糖测试条测试范围: 1.1-33.3mmol/L重复性:血糖仪的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度<5.5 mmol/L(<100㎎/dL) SD<0.42 mmol/L(<7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV<7.5%准确度:血糖仪测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)>4.2 mmol/L(>75㎎/dL) 不超过±20 | 灵敏度:本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性:试纸对相同浓度的20份样品进行测试,显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 血糖仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、外壳、电池及电池盖组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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