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基本资料对比
器械名称 罗氏 血糖仪活力型血糖试条+采血针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 罗氏诊断产品(上海)有限公司三诺生物传感股份有限公司
适用范围 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群,以及医务人员在临床环境下的血糖监测。三诺血糖试条只用于血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断与筛查。

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说明书对比
产品说明 变更日期:2016.04.17,“注册人名称:德国罗氏诊断有限公司(原文:Roche Diagnostics GmbH);代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“注册人名称:Roche 通用名称:血糖试条+采血针
商品名称:易新免调码血糖试条+采血针 50支+50支

用途 三诺血糖试条只用于血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断与筛查。
结构及其组成 由血糖仪、操作软件组成。 血糖试条与采血针(已取得医疗器械注册证的合格产品)配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成,试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。
使用方法
产品特点
注意事项

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