| 器械名称 | 罗氏 血糖仪活力型 | 三诺 血糖仪 智能语音型 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 变更日期：2016.04.17，“注册人名称：德国罗氏诊断有限公司(原文:Roche Diagnostics GmbH)；代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“注册人名称：Roche | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：10s±2s；3、样本量：小于0.6微升；4、WL型、USB型、RS型具有数据传输功能，仪器测量显示值与上位机显示值的最后一位数值差异不大于±1个数字。 |
| 用途 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 由血糖仪、操作软件组成。 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：10s±2s；3、样本量：小于0.6微升；4、WL型、USB型、RS型具有数据传输功能，仪器测量显示值与上位机显示值的最后一位数值差异不大于±1个数字。 |
| 使用方法 |  用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 |  产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：10s±2s；3、样本量：小于0.6微升；4、WL型、USB型、RS型具有数据传输功能，仪器测量显示值与上位机显示值的最后一位数值差异不大于±1个数字。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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