| 器械名称 | 罗氏活力 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 唐氏综合征筛查测试软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SsdwLab V. 5.0 | |
| 产家 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 适用范围 |
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| 产品说明 | 一个试纸筒（内含试纸和1个列出比色色阶、浓度列表及密码号的标签），1个密码牌。 试纸成分：葡萄糖脱氢酶醌蛋白突变体(Mut.Q-GDH 2,EC 1.1.5.2经改良的变体), (不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵 ;2,18-磷钼酸,钠盐;稳定剂;非反应成分。产品有效期：2～30℃, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 25片试纸/盒，50片试纸/盒。 | 主要组成：系统安装光盘, 随机文件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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