| 器械名称 | 罗氏活力 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 罗氏 人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10组 | |
| 产家 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。 |
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| 产品说明 | 一个试纸筒（内含试纸和1个列出比色色阶、浓度列表及密码号的标签），1个密码牌。 试纸成分：葡萄糖脱氢酶醌蛋白突变体(Mut.Q-GDH 2,EC 1.1.5.2经改良的变体), (不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵 ;2,18-磷钼酸,钠盐;稳定剂;非反应成分。产品有效期：2～30℃, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。 | |
| 结构及其组成 | 25片试纸/盒，50片试纸/盒。 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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