| 器械名称 | 雅培 辅理善血糖试纸(葡萄糖脱氧酶法) | 厚美德 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 测利得超值型 GlucoLeader Value测利得超优型 GlucoLeader Enhance测利得特优型 GlucoLeader Extra | |
| 产家 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 台湾厚美德生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于糖尿病人自我检测血糖或医院内使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 2015年2月12日同意更正主要组成成分内容，2014年7月15日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。 | 批准文号：国食药监械(许)字2004第2400067号 新竹市东园里中华路一段324号3楼 |
| 用途 | 适用于糖尿病人自我检测血糖或医院内使用。 | |
| 结构及其组成 | 50片/盒、25片/盒、10片/盒 | 该产品由使用手册、操作简卡、主机、血糖仪检测片、密码芯片、电池、血糖记录卡、携带包组成。重复性：测试范围在1.66～5.5mmol/L时，SD﹤0.42mmol/L，测试范围在5.5～33.33mmol/L时，CV﹤7.5%；加样后测试时间﹤15秒。 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 |
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| 产品特点 | 5秒快测 迅速出结果 无按键 减少误操作 免调代码 无需预设 全新红蓝警示功能 血糖高低即测即知 |
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| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 |
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