| 器械名称 | 雅培 辅理善血糖试纸(葡萄糖脱氧酶法) | 九安 血糖测试仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 天津九安医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 2015年2月12日同意更正主要组成成分内容，2014年7月15日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。 |          |
| 用途 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 | |
| 结构及其组成 | 50片/盒、25片/盒、10片/盒 | AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
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| 产品特点 | AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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