| 器械名称 | 晶硕茉莉黑琥珀棕彩色月抛 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 晶碩光學股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要由甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着淡蓝色以增强显现性。产品分为无环状着色区镜片及有环状着色区镜片，环状着色区包括单色（蓝、绿、棕、黑)、双色（蓝、绿、紫、灰、棕、红)、三色（蓝、绿、紫、灰、棕、红)，聚丙烯杯包装。含水量：38%±2%，折射率：1.435±0.5%，透氧系数标称值：12.32×10-11(cm2/s)(mLO2/(ml×mmHg))（允差±20%)，-3D镜片透氧量12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))（允差-20%)，屈光度范围：0.00D～-12.00D，可见光透射率≥95%。UV-A段（316nm～380nm)平均透射率≤50%，UV-B段（280nm～315nm)平均透射率≤5%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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