| 器械名称 | 避孕套超薄 | HLA 特异性抗体 检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒 | |
| 产家 | 施梦(天津)乳胶有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品以非药物的形式阻止受孕，主要用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。 | 用于接受移植治疗患者移植前或移植后血清中HLA特异性抗体的检测，仅用于体外诊断。 |
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| 产品说明 | 主要性能：1针孔：按GB/7544-2009/ISO4074:2002《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》附录L的任一方法试验，每批可见和不可见针孔以及撕裂的避孕套总和的接收质量限AQL为0.25。2微生物指标：细菌菌落总数≤20cfu/g；真菌、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。其它性能指标详见GB7544 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》及采标说明 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品结构：以优质天然胶乳橡胶配以助剂、润滑剂、敷料组成，助剂为硫化剂、促进剂、活性剂、稳定剂、防老剂；润滑剂为二甲基硅油；敷料为SiO2。 | 荧光微球(包被有HLA抗原)、洗涤缓冲液(10x)。产品有效期：-65℃或以下冷冻保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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