| 器械名称 | 避孕套超薄 | 康盾宝 女用聚氨酯避孕套 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型，薄膜囊长度175±5mm;外环直径：71±2mm；内环直径：58±2mm | |
| 产家 | 施梦(天津)乳胶有限公司 | 天津市康盾宝医用聚氨酯技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品以非药物的形式阻止受孕，主要用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。 | 主主要用于避孕，辅助预防性传播疾病。 |
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| 产品说明 | 主要性能：1针孔：按GB/7544-2009/ISO4074:2002《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》附录L的任一方法试验，每批可见和不可见针孔以及撕裂的避孕套总和的接收质量限AQL为0.25。2微生物指标：细菌菌落总数≤20cfu/g；真菌、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。其它性能指标详见GB7544 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》及采标说明 | 组成结构: 女用聚氨酯避孕套由带有聚氨酯外环的聚氨酯薄膜囊和放入的聚氨酯内环组成，并在其内外表面上涂有二甲基硅油防粘润滑剂。产品性能：女用聚氨酯避孕套薄膜囊的接缝强度应≥10.3Mpa，爆破压力峰值应≥4.8Kpa,同时女用聚氨酯避孕套薄膜囊不允许有任何肉眼可见和潜在的针孔存在。其它性能指标详见注册产品标准《女用聚氨酯避孕套》。 |
| 用途 | 主主要用于避孕，辅助预防性传播疾病。 | |
| 结构及其组成 | 产品结构：以优质天然胶乳橡胶配以助剂、润滑剂、敷料组成，助剂为硫化剂、促进剂、活性剂、稳定剂、防老剂；润滑剂为二甲基硅油；敷料为SiO2。 | 由带有聚氨酯外环的聚氨酯薄膜囊和放入的聚氨酯内环组成，并在其内外表面上涂有二甲基硅油防粘润滑剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 主要用于避孕，辅助预防性传播疾病。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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