| 器械名称 | 家用胎心仪 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HIFU-2001 | |
| 产家 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 上海交大新地实业公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胎儿心率的监测。 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品性能：1、声工作频率：声工作频率与标称额定声工作频率的偏差不大于±10%。2、综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度不小于90dB。3、空间峰值时间峰值声压：P-＜1MPa；空间峰值时间平均声强：|spta＜100mW/cm2。4、输出超声功率：P＜20mW。5、超声换能器敏感元件的有效面积：小于208m㎡(Sonoline A/Sonoline B/Baby Sound A/ BabySound B)；小于157m㎡(Sonoline C/Sonoline C2)。6、胎心率测量范围及误差(仅适用于Baby SoundB/Sonoline B/C/C2)：胎心率范围：50 BPM~240 BPM(BPM：每分钟跳动次数)；精度：±2 BPM。Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C、Sonoline C2为分体式结构，由主机和探头组成；Baby Sound A、 BabySoundB为一体式结构，由主机组成。本产品采用连续超声多普勒工作方式，通过超声提取胎儿心跳的多普勒频率信号，经过滤波和数据处理分析，可显示和监听实时的胎心率。 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。标称治疗频率范围：1MHz，焦域最大声强：≥2000W/cm2;，声压聚焦面积：≤7mm×7mm，焦域纵向尺寸：≤12mm(声焦域横截面积以声压下降－6dB为界)；最大旁瓣级：在声压焦平面上比主瓣幅度低8dB以上，定位装置定位精度：目标标记与实际焦点位置偏差≤2mm。定位系统B超机：型号SA-8000CSE，注册证书号：国食药监械(准)字2006第3231015号。 |
| 用途 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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