| 器械名称 | 家用胎心仪 | 呈实 耦合剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20g； 30g ；50g；60g；100g；200g | |
| 产家 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 长春呈实健康实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胎儿心率的监测。 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、声工作频率：声工作频率与标称额定声工作频率的偏差不大于±10%。2、综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度不小于90dB。3、空间峰值时间峰值声压：P-＜1MPa；空间峰值时间平均声强：|spta＜100mW/cm2。4、输出超声功率：P＜20mW。5、超声换能器敏感元件的有效面积：小于208m㎡(Sonoline A/Sonoline B/Baby Sound A/ BabySound B)；小于157m㎡(Sonoline C/Sonoline C2)。6、胎心率测量范围及误差(仅适用于Baby SoundB/Sonoline B/C/C2)：胎心率范围：50 BPM~240 BPM(BPM：每分钟跳动次数)；精度：±2 BPM。Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C、Sonoline C2为分体式结构，由主机和探头组成；Baby Sound A、 BabySoundB为一体式结构，由主机组成。本产品采用连续超声多普勒工作方式，通过超声提取胎儿心跳的多普勒频率信号，经过滤波和数据处理分析，可显示和监听实时的胎心率。 | 【用法用量】拧开外盖揭下铝箔密封片，将本品直接涂敷于皮肤粘膜于探头（治疗头）辐射面之间。【作用原理】耦合剂首先是充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透；其次是通过耦合剂“润滑”作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查。【组成结构】用铝箔管、水性高分子凝胶、丙三醇组成【主要用途】用于A型、B型、M型超声诊断仪，多普勒血流仪。在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-粘膜与探头（或治疗头） 辐射面之间，用于透射声波的中介媒质.。【不良反应】未见不良反应。【贮 藏】阴凉干燥处保存。【有 效 期】三年。【注意事项】1.包装破裂污染，严禁使用。 2.建议本品一次性使用。【执行标准】YY0299-2008 |
| 用途 | 用于A型、B型、M型超声诊断仪，多普勒血流仪。在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质.。 | |
| 结构及其组成 | 主要结构：由水性高分子凝胶和丙三醇组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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