器械名称 | 电子体温计 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I | |
产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | 软胶体型产品外壳为TPR塑胶和工程塑料。探测器外壳为304不锈钢;非软胶型产品外壳为工程塑料,探测器外壳为304不锈钢;奶嘴式产品外壳材料为工程塑料,探测器奶嘴为硅胶。产品的最小测温范围:35.0℃~42.0℃;最小测温范围内,最大允许误差不超过±0.1℃,35.0℃~42.0℃外、显示范围内,最大允许误差不超过±0.3℃;测量温度超过范围时,应有警示信号;型号中带K产品为快速型,时间响应≤20秒;产品具有低电压指示、记忆、提示、自动关机等功能;产品材料细胞毒性不大于轻微细胞毒性、无迟发型超敏反应、皮肤刺激和口腔刺激不大于极轻微刺激;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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