| 器械名称 | 电子体温计 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | AccuScreen | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 软胶体型产品外壳为TPR塑胶和工程塑料。探测器外壳为304不锈钢；非软胶型产品外壳为工程塑料，探测器外壳为304不锈钢；奶嘴式产品外壳材料为工程塑料，探测器奶嘴为硅胶。产品的最小测温范围：35.0℃～42.0℃；最小测温范围内，最大允许误差不超过±0.1℃，35.0℃～42.0℃外、显示范围内，最大允许误差不超过±0.3℃；测量温度超过范围时，应有警示信号；型号中带K产品为快速型，时间响应≤20秒；产品具有低电压指示、记忆、提示、自动关机等功能；产品材料细胞毒性不大于轻微细胞毒性、无迟发型超敏反应、皮肤刺激和口腔刺激不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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