| 器械名称 | 电子体温计 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Angelplan-CAS1000 | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。 | 本产品是基于在手术过程中，利用计算机医学图像三维重建，为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案，对手术进行实时的导航。 |
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| 产品说明 | 软胶体型产品外壳为TPR塑胶和工程塑料。探测器外壳为304不锈钢；非软胶型产品外壳为工程塑料，探测器外壳为304不锈钢；奶嘴式产品外壳材料为工程塑料，探测器奶嘴为硅胶。产品的最小测温范围：35.0℃～42.0℃；最小测温范围内，最大允许误差不超过±0.1℃，35.0℃～42.0℃外、显示范围内，最大允许误差不超过±0.3℃；测量温度超过范围时，应有警示信号；型号中带K产品为快速型，时间响应≤20秒；产品具有低电压指示、记忆、提示、自动关机等功能；产品材料细胞毒性不大于轻微细胞毒性、无迟发型超敏反应、皮肤刺激和口腔刺激不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由红外线跟踪定位系统（NDI公司提供红外线仪）、适配器（可卸式菱形定位板、红外线反射球）、参考架（c型参考架主体、红外线反射球）及软件系统（装载手术计划模块、三维重建模块、计划模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模块）四部分组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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