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基本资料对比
器械名称 电子体温计一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 杭州广发电子技术有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 产品供医疗部门或家庭测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔、肛门部门。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品温度显示范围、最大允许误差、重复性、提示功能、自动关机功能等应符合GB/T21416标准的要求;产品分辨力为0.1摄氏度;产品细胞毒性应不大于2,应无皮肤刺激反应,应无皮肤致敏反应,应无口腔粘膜刺激性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 产品由感温头、显示屏、壳体、开关组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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