| 器械名称 | 耳温枪 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EX1100 | |
| 产家 | 杭州世佳电子有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中，数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查，即检查植入脉冲发生器的状态。 |
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| 产品说明 | 产品温度显示范围应为32.0℃～43.0℃，指示单元的分辨力应为0.1℃；探头的细胞毒性反应应不大于1级，无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品安全性能应符合注册产品标准附录A要求。 | 传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据：脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、红外线传感器、背光源(具备背光功能的型号适用)组成。 | 产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成，可选附件移动适配器(EX1151型)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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