| 器械名称 | 血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品与本公司生产的血糖测试条配套使用(MM800型/ MM200B型/ MM600B型血糖仪与MS-1型及MS-1C型血糖测试条配套使用；MM800A型/ MM200A型/MM600A型/MM600C型血糖仪与MS-1A型血糖测试条配套使用；MM800D型/ MM200型/ MM600型血糖仪与MS-1D型血糖测试条配套使用；BM300E型/ BM700E型 /BM900E型血糖仪与BS-1E型血糖测试条配套使用；BM100F型/ BM300F型/BM700F型/BM900F型血糖仪与BS-1F型血 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 血糖仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、测试条插入口、外壳、显示窗口、电池及电池盖组成。主要性能指标见附页，其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1194-2014《血糖仪》。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。