| 器械名称 | 电子体温计 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | |
| 产家 | 杭州世佳电子有限公司 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温用。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 产品温度显示范围不窄于35.0℃～41.0℃,最大允许误差符合注册产品标准表3和表4的规定；产品重复性误差≤0.2℃；产品具有低电压提示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机、防水等功能；产品与人体接触的部分无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮肤刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由传感器、测量控制模块、液晶片、蜂鸣片、表壳、钢套组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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