| 器械名称 | 电子体温计 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi | |
| 产家 | 杭州世佳电子有限公司 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温用。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 产品温度显示范围不窄于35.0℃～41.0℃,最大允许误差符合注册产品标准表3和表4的规定；产品重复性误差≤0.2℃；产品具有低电压提示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机、防水等功能；产品与人体接触的部分无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮肤刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由传感器、测量控制模块、液晶片、蜂鸣片、表壳、钢套组成。 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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