| 器械名称 | 电子体温计 | 体表参考电极(商品名：REFSTARTM RMT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | RR6PNY | |
| 产家 | 杭州世佳电子有限公司 | 美国Biosense Webster, Inc 公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温用。 | 体表参考电极设计配合NAVI-STAR RMT导管及CARTO RMT系统使用，用于进行导管端头定位及提供电描记图信息。 |
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| 产品说明 | 产品温度显示范围不窄于35.0℃～41.0℃,最大允许误差符合注册产品标准表3和表4的规定；产品重复性误差≤0.2℃；产品具有低电压提示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机、防水等功能；产品与人体接触的部分无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮肤刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品为体表参考电极，由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、管身、生物体传感器、传感器保护片和贴片组成，非灭菌产品，一次性使用。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由传感器、测量控制模块、液晶片、蜂鸣片、表壳、钢套组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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