| 器械名称 | 电子体温计 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2；Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 | |
| 产家 | 杭州世佳电子有限公司 | U.S.A Bio-logic Systems Corp. |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温用。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应（AEP）和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象（OAE），辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 产品温度显示范围不窄于35.0℃～41.0℃,最大允许误差符合注册产品标准表3和表4的规定；产品重复性误差≤0.2℃；产品具有低电压提示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机、防水等功能；产品与人体接触的部分无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮肤刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：（ＡＥＰ）０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，（ＯＡＥ）５５／６５ｄＢ ＳＰＬ |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由传感器、测量控制模块、液晶片、蜂鸣片、表壳、钢套组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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