| 器械名称 | 血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗部门及家庭作测量人体血糖浓度使用。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | G-421、G-421-1、G-421-2、G-421-3、G-423、G-423A、G-423B、G-423D、G-423E、G-423F、G-423M、G-425、G-425-1、G-425-2、G-425-3、G-426、G-426-1、G-426-2、G-426-3、G-426-4、G-427G、G-428G、G-429G、G-666G、G-777G、G-888G、G-999G、G-426-5、G-427B、G-428B、G-429B、G-666B、G-777B、G-888B、G-999B | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、电池、GSM模块、蓝牙模块组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。