| 器械名称 | 电子体温计 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 探测器外壳为304不锈钢；非软胶型产品外壳为工程塑料，探测器外壳为304不锈钢；奶嘴式产品外壳材料为工程塑料，探测器奶嘴为硅胶。产品的最小测温范围：35.0℃～42.0℃；最小测温范围内，最大允许误差不超过±0.1℃，35.0℃～42.0℃外、显示范围内，最大允许误差不超过±0.3℃；测量温度超过范围时，应有警示信号；型号中带K产品为快速型，时间响应≤20秒；产品具有低电压指示、记忆、提示、自动关机等功能；产品材料细胞毒性不大于轻微细胞毒性、无迟发型超敏反应、皮肤刺激和口腔刺激不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。软胶体型产品外壳为TPR塑胶和工程塑料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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