| 器械名称 | 血糖试纸 | 艾康 小型干式生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | C-100、C-300、C-1000 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品适用于比色法原理，与本公司生产的谷丙转氨酶测试条(干式化学法)、谷草转氨酶测试条(干式化学法)配套使用，用于定量检测人体全血、血浆、血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 小型干式生化分析仪结构组成：a)光学探测系统；b)光电转换控制；c)微处理器控制；d)数据通讯接口；e)液晶显示屏；f)内置打印机或外置打印机接口 g)质控条分析仪电气安全应符合GB4793.1+2007要求，环境试验应符合GB/T14170-2007要求。 |
| 用途 | 该产品适用于比色法原理，与本公司生产的谷丙转氨酶测试条(干式化学法)、谷草转氨酶测试条(干式化学法)配套使用，用于定量检测人体全血、血浆、血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | 小型干式生化分析仪结构组成：a)光学探测系统；b)光电转换控制；c)微处理器控制；d)数据通讯接口；e)液晶显示屏；f)内置打印机或外置打印机接口 g)质控条分析仪电气安全应符合GB4793.1+2007要求，环境试验应符合GB/T14170-2007要求。 |
| 使用方法 | 该产品适用于比色法原理，与本公司生产的谷丙转氨酶测试条(干式化学法)、谷草转氨酶测试条(干式化学法)配套使用，用于定量检测人体全血、血浆、血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 小型干式生化分析仪结构组成：a)光学探测系统；b)光电转换控制；c)微处理器控制；d)数据通讯接口；e)液晶显示屏；f)内置打印机或外置打印机接口 g)质控条分析仪电气安全应符合GB4793.1+2007要求，环境试验应符合GB/T14170-2007要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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