| 器械名称 | 血糖试纸 | 艾科灵睿2 血糖测试仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 产品配套血糖测试条使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。 |
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| 产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 艾科.精益（On Call Plus）、艾科.精灵（On Call EZ）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.;EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准（OGM-171） |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | 产品由电路板、LCD显示、按钮/按键、结构外壳、测试条插口、电池盖、校准芯片插口和数据端口（仅艾科.精益、艾科.精点和艾科.易准）组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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