器械名称 | 血糖试纸 | 三诺 血糖试纸 安准独立装 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 该系列血糖仪与同型号血糖试条配套使用,用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(外购)、质控液(选配)、数据线(选配)。 主要性能: 1、用血量小于0.6微升;测量范围1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL); 2、测试时间不大于10秒。 |
用途 | 该系列血糖仪与同型号血糖试条配套使用,用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(外购)、质控液(选配)、数据线(选配)。主要性能: 1、用血量小于0.6微升;测量范围1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL); 3、测试时间不大于10秒。 |
使用方法 | 该系列血糖仪与同型号血糖试条配套使用,用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群的血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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