| 器械名称 | 血糖试纸 | 罗氏 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | ACCU-CHEK Active [Model GC] | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
| 适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品适用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 【品名】：罗康全活力型血糖试纸50片(赠送50条采血针)(医)（特） 【产品产地】：德国 注册证号：国食药监械(进)字2005第3402769号 【存储要求】：干燥蔽光，请勿冷藏！ 【储存温度】：摄氏+3——+35度； |
| 用途 | 该产品适用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | 由血糖仪组成。 |
| 使用方法 | 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现８８８字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 检测快速：约5秒显示准确结果； 需血量少：仅需1-2微升血样； 操作方便：智能密码牌自动校正； 目测比色：测试后试纸可目测比色,结果双保险 |
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| 注意事项 | 罗氏试纸效期一般不超过1年，故有效期在4-5个月算正常情况，请谨慎选购。 使用本产品时，接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。 患者正在使用含环糊精（艾考糊精）的透析液进行腹膜透析。 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖（某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份）的溶液。 口服木糖或木糖吸收实验。 静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。 上述因素可能会干扰测量并产生错误结果，请咨询专业医护人员。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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