| 器械名称 | 血糖试纸 | 仁科 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REN KE-01-B | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 桂林仁科医疗科技发展有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 血糖仪与血糖试纸配合使用，可定量测量新鲜毛细血管全血血糖；同时适于糖尿病患者在家进行体外血糖测量，也可以辅助临床医护人员监测糖尿病控制的效果。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | |
| 用途 | 血糖仪与血糖试纸配合使用，可定量测量新鲜毛细血管全血血糖；同时适于糖尿病患者在家进行体外血糖测量，也可以辅助临床医护人员监测糖尿病控制的效果。 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | REN KE-01-B血糖仪测试范围为1.1-33.3mmol/L(20-600mg/dL)；能储存200个测试记录(含时间、日期)，可以查阅历史测试数据；试纸插入血糖仪具有自动开机功能，具有自动温度补偿校正及告警功能；可自动计算出7、14、28天血糖平均值；可进行mmol/L和mg/dL两种单位转换；可对血糖检测试纸进行1-49的code值的设置。血糖仪由液晶显示屏，血糖仪主机，内置存贮器，钮扣电池组成。 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2）轻轻一沾，血液自动吸入 3）精确结果快速显示 4）安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 8秒测试 除指尖外，还可在手掌、前臂部位测试。 |
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| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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