| 器械名称 | 血糖试纸 | 血糖仪(商品名：达乐2208) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | GM505C | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | i-SENS.Inc |
| 适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 用于微量血样的血糖测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 带50条试纸，测试范围: 1.1 - 33.3 mmol/L (20 - 600 mg/dL) 血样量: 至少 0.5 微升 测试时间: 5 秒 血样: 新鲜的毛细血管全血 校正: 血浆血糖值 测定方法: 电化学方式 血糖仪检测: 检测试纸条 电源: 1 节3.0 V 锂电池 (不能充电，可以更换，CR2032 型) 电池寿命: 1,000 次测试 储存器: 储存250 个血糖测试结果 |
| 用途 | 用于微量血样的血糖测定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | 血糖仪由液晶显示屏，血糖仪主机，内置存贮器，钮扣电池组成。 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2)轻轻一沾，血液自动吸入 3)精确结果快速显示 4)安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1.15-30秒钟快速得到结果； 2.自动计算14天和30天测试结果的平均值； 3.自动储存150个有时间与日期的测试结果； 4.大屏幕图像提示、便于操作使用； 5.电池便于更换、为普通的7号电池； 6.试纸可拿在手中离机滴血、可采用抹吸式的方法。 |
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| 注意事项 | 不要用碘酒或者碘伏消毒，否则血糖值会偏高； 消毒液一定要擦干净，否则可使血液稀释降低结果； 要确定试纸插到最底，不要用手直接接触试纸； 用力插试纸的时候，注意不要损坏或折弯试纸； 将检测试纸插入仪器后，一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟，仪器将自动关机，不能进行检测，必须将试纸拔出再重新插入仪器，此时重新开始3分钟的检测状态计时； 注意观察不同患者的血液流动性，一定要保证足够的吸血量，如吸血量不足，听到哨音响后再吸血则无效； 检测过程中尽量避免十米之内无电极干扰物；（如使用手机、开电视） 采血中不要过度挤压创口，可以在采血前将手臂自然下垂10-15秒或按摩手指2-3次以促进血液循环。选择手指的一侧采集足量血。 有的人血液粘稠流动较慢，但吸血的时候时间到了也会听到哨响，这时你要看血液是否到“+”号的环形区域，如未到表示血量不足。 测量时请勿抓握血糖仪插试纸附近的地方，因为此处内部为温度传感器。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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