| 器械名称 | 血糖仪 | 罗氏 血糖检测系统(商品名：罗康全活力型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 血糖仪：ACCU-CHEK Active，试纸包装规格：每盒 50/25/10条，采血针包装规格：10个/盒、25个/盒、200个/盒 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 血糖检测系统使用预装17片试纸的试纸筒，装入血糖仪后可自动校正代码，测量血糖时试纸自动送出及丢弃，无需手动操作。 此外，该系统还采用了毛细管作用，能够快速、卫生地获取血样。每次检测仅需要1.5微升血样，如血样不足还可以在25秒内续加血样。 同时，该血糖检测系统能够储存100条记忆值，这些信息可进一步下载至电脑，以便对数据进行有效的分析追踪。 |
| 用途 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 | 结构及组成：本检测系统由罗康全活力型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、罗康全活力型血糖试纸、便携包等组成。 |
| 使用方法 | 第一步:打开血糖仪，将碟形试纸放进去。 第二步：一拉一堆血糖仪下端的推拉杆，试纸就显示出来。 第三步：显示屏上出现血滴闪烁，然后用采血笔进行采血。试纸虹吸手指采出的血样，五秒出现结果。 第四步：按屏幕上方的蓝色按纽，测过的试纸自动弹出废弃。 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 准确快速仿若无痛可靠方便 橡皮手柄，拿捏方便；全新色彩，蓝银相间；按键增大，操作方便。储存200个检测结果含时间日期，计算7或14天的平均血糖值，让您轻松方便的掌握血糖变化。罗康全?活力型血糖检测仪——贴身关怀，活力重现！ 快速：只需约5秒显示检测结果 方便：自动开关机独特随身包设计；大屏幕显示；200个记忆值 人性化设计：仅需1-2微升血样既能得到准确的检测结果；机型新颖时尚，酷似手机 |
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| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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