器械名称 | 血糖仪 |
器械分类 | 国产器械 |
规格型号 | |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 |
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产品说明 | 产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
用途 | |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。 |
使用方法 | |
产品特点 | |
注意事项 |
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