| 器械名称 | 血糖仪 | 一安 血糖测试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 达而泰(天津)实业有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与本公司生产的JHBGM001A型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度 |
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| 产品说明 | 本产品与OMRON血糖试纸(HEA-STP30 25片/罐)配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 | 产品性能：测试范围：1.1-33.3 mmol/L重复性：血糖测试条的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度＜5.5 mmol/L(＜100㎎/dL) SD＜0.42 mmol/L(＜7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV＜7.5%准确度：血糖测试条测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)＞4.2 mmol/L(＞75㎎/dL) 不超过±20%产品组成：血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血榶仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、试纸插入口、外壳、显示窗口、电池及电池盖组成；附件：采血笔。主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《血糖仪》。 | 试剂包括葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、非反应性物质。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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