| 器械名称 | 血糖仪 | 血糖分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 01GM10 | |
| 产家 | 达而泰(天津)实业有限公司 | SD Biosensor, Inc. |
| 适用范围 | 该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 |
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| 产品说明 | 本产品与OMRON血糖试纸(HEA-STP30 25片/罐)配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 | 基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法；基本参数：测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL)；样本要求：毛细血管全血；分析速度：5秒/次；测量重复性：测量浓度＜5.5mol/L(＜100 mg/dL)时，SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时，CV＜7.5%；准确度：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol |
| 用途 | 该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 | |
| 结构及其组成 | 血榶仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、试纸插入口、外壳、显示窗口、电池及电池盖组成；附件：采血笔。主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《血糖仪》。 | 主要为血糖仪主机。 |
| 使用方法 | 先用酒精擦拭手指，用弹射式扎指针扎中指或无名指，用接触芯片粘手指上的血，插入检测仪中，一会仪器会自动检测出血糖，等稳定不变时就是所测的血糖值。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 仅需要0.6微升血样，如血量不足还可以在25秒内续加，5秒钟就能得出结果。该血糖仪检测系统能够储存500条记忆值，并计算7天平均值。 |
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| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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