| 器械名称 | 早孕试纸卡 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | |
| 产家 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 |
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| 产品说明 | 验孕棒是女性用来检测是否怀孕的一种工具，验孕棒测试原理是根据人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin简称HCG）来检测的。如果验孕棒上面显示二条线，则是怀孕(阳性)。 | |
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | |
| 结构及其组成 | 试纸由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体和抗鼠IgG及在聚脂膜上吸附的胶体金-抗HCG单克隆抗体结合物组成。 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成，HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的HCG血清进行检测，最低检出量≤25mIU/ml；阴性参考品符合率：用20份HCG阴性血清进行检测，浓度值全部为0mIU/ml；准确度：用定值的HCG血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用25～300mIU/ml的HCG定值血清进行 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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