| 器械名称 | 早孕试纸卡 | 一测安 不孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 验孕棒是女性用来检测是否怀孕的一种工具，验孕棒测试原理是根据人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin简称HCG）来检测的。如果验孕棒上面显示二条线，则是怀孕(阳性)。 | 产灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试纸由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体和抗鼠IgG及在聚脂膜上吸附的胶体金-抗HCG单克隆抗体结合物组成。 | 产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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