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基本资料对比
器械名称 早早孕 验孕棒促黄体激素(LH)胶体金试纸条 商品名称:乐夫
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 条型,1人份/条
产家 湖北美宝生物科技有限公司万华普曼生物工程有限公司
适用范围 本检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量,主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。适用于妇女排卵的辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1.物理性状:(1).外观:检测HCG试纸都应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染;且材料附着牢固。(2)宽度:检测HCG试纸宽度都应≥2.5mm。(3)移行速度:液体移行速度均应不低于10mm/min。2.最低检出量:用HCG标准品进行检测,应不高于25mIU/mL。3.阴性特异性:(1)分别用含500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH及1mIU/mLhTSH的0 mIU/mL HCG液进行检测,结果均应为阴性。(2)阳性特异性:分别用500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH和1mIU/mLhTSH的25mIU/mL HCG液进行检测,结果应均应为阳性。4.重复性:取同一批号的HCG试纸10支,以浓度为25mIU/mL的HCG液测定,反应结果应一致,显色度均一。5.稳定性:37℃放置20天后,其最低检出量和特异性符合率、重复性都应符合要求。6.批间差;取三个批号的HCG试纸,对重复性进行检测,应符合要求 。 试纸由试纸条及其支持物组成,试纸条上的主要成份有: a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试纸条支持物。
用途 适用于妇女排卵的辅助诊断。
结构及其组成 产品组成:本品由硝酸纤维素膜、胶体金、抗HCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体组成。 试纸由试纸条及其支持物组成
使用方法
产品特点
注意事项

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