| 器械名称 | 早早孕 验孕棒 | 阴道炎自我检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 2片/盒，500盒/件 | |
| 产家 | 湖北美宝生物科技有限公司 | 四平市亿人健康科技公司 |
| 适用范围 | 本检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 | 用于怀疑阴道炎患者的自我检测，初步诊断自我是否患有阴道炎，提供参考价值。 |
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| 产品说明 | 1.物理性状：(1).外观：检测HCG试纸都应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；且材料附着牢固。(2)宽度：检测HCG试纸宽度都应≥2.5mm。(3)移行速度：液体移行速度均应不低于10mm/min。2.最低检出量：用HCG标准品进行检测，应不高于25mIU/mL。3.阴性特异性：(1)分别用含500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH及1mIU/mLhTSH的0 mIU/mL HCG液进行检测，结果均应为阴性。(2)阳性特异性：分别用500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH和1mIU/mLhTSH的25mIU/mL HCG液进行检测，结果应均应为阳性。4.重复性：取同一批号的HCG试纸10支，以浓度为25mIU/mL的HCG液测定，反应结果应一致，显色度均一。5.稳定性：37℃放置20天后，其最低检出量和特异性符合率、重复性都应符合要求。6.批间差;取三个批号的HCG试纸，对重复性进行检测，应符合要求 。 | 阴道炎自我检测试纸通过简便直观的办法，可以让使用者在30秒内知道自己是否患有阴道炎及炎症的轻重程度:正常、轻度炎症、严重阴道炎。 |
| 用途 | 用于怀疑阴道炎患者的自我检测，初步诊断自我是否患有阴道炎，提供参考价值。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：本品由硝酸纤维素膜、胶体金、抗HCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体组成。 | 试纸，棉棒，比色表 |
| 使用方法 | 用棉签直接取女性阴道口处分泌物涂在试纸上，约30秒在正常的光线、温度下与色卡进行比较，即可得出结果：正常、轻微炎症或者重度炎症。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.糖尿病患者和使用激素类药物者及月经期和孕妇不适合用本产品. 2.将分泌物涂到试纸上后,请在正常光线下30秒内对照结果;测出炎症后请及到医院诊治. 3.使用前二十四小时内应避免性生活,不要清洗阴道或盆浴,不要使用药物. 4.分泌物过干,会影响试纸发生变色反应. 5.开封后请立即使用, 6.密封,避光,防潮保存. |
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