器械名称 | 早早孕 验孕棒 | 金秀儿LH半定量卡10T |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 湖北美宝生物科技有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
适用范围 | 本检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量,主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1.物理性状:(1).外观:检测HCG试纸都应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染;且材料附着牢固。(2)宽度:检测HCG试纸宽度都应≥2.5mm。(3)移行速度:液体移行速度均应不低于10mm/min。2.最低检出量:用HCG标准品进行检测,应不高于25mIU/mL。3.阴性特异性:(1)分别用含500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH及1mIU/mLhTSH的0 mIU/mL HCG液进行检测,结果均应为阴性。(2)阳性特异性:分别用500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH和1mIU/mLhTSH的25mIU/mL HCG液进行检测,结果应均应为阳性。4.重复性:取同一批号的HCG试纸10支,以浓度为25mIU/mL的HCG液测定,反应结果应一致,显色度均一。5.稳定性:37℃放置20天后,其最低检出量和特异性符合率、重复性都应符合要求。6.批间差;取三个批号的HCG试纸,对重复性进行检测,应符合要求 。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品组成:本品由硝酸纤维素膜、胶体金、抗HCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体组成。 | 1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有: a)鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) c)胶体金标记的鼠抗β-LH单克抗体(固定在玻璃纤维上) d)其他试纸条支持物 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本试剂为一次性使用体外诊断试剂,请在有效期內使用,切勿重复使用。 2.服用避孕药会影响测试结果,应在停药三个月后再使用本品。 3.质控区(C)无红色反应线出现,测试结果无效,需用新的试剂条/卡/笔重新测试。 4.经试验验证,本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5.当LH浓度很高时检测线很明显,质控线可能变得很弱,属正常现象 6.当LH浓度超过1000mIU/mL时,可能发生钩状效应,检测T线显色深度逐渐变浅,结果可能会出现阴性,应当稀释后再迸行检测。 7.由于女性受环境、情绪等因素的影响,有时会提前排卵,切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8.已使用的试剂条/卡/笔请妥善处理,不得随意丢弃。 9.铝箔复合包装袋里有干燥剂,不得内服。 10.与所有诊断试剂一样,最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11.使用本试剂过程中的任何问题及建议,请致电800-999-4268咨询。 |
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