| 器械名称 | 早早孕 验孕棒 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔(可丽蓝) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 湖北美宝生物科技有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 本检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 | 用于检测妇女是否怀孕 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.物理性状：(1).外观：检测HCG试纸都应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；且材料附着牢固。(2)宽度：检测HCG试纸宽度都应≥2.5mm。(3)移行速度：液体移行速度均应不低于10mm/min。2.最低检出量：用HCG标准品进行检测，应不高于25mIU/mL。3.阴性特异性：(1)分别用含500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH及1mIU/mLhTSH的0 mIU/mL HCG液进行检测，结果均应为阴性。(2)阳性特异性：分别用500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH和1mIU/mLhTSH的25mIU/mL HCG液进行检测，结果应均应为阳性。4.重复性：取同一批号的HCG试纸10支，以浓度为25mIU/mL的HCG液测定，反应结果应一致，显色度均一。5.稳定性：37℃放置20天后，其最低检出量和特异性符合率、重复性都应符合要求。6.批间差;取三个批号的HCG试纸，对重复性进行检测，应符合要求 。 | 显示怀孕周数。 |
| 用途 | 显示怀孕周数。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：本品由硝酸纤维素膜、胶体金、抗HCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体组成。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | 需要使用晨尿。 方法一：将棉条这端朝下，直接尿在上面(注意不要弄湿其它地方)然后盖上盖子，方平等待结果。 方法二：用干净干燥的尿杯收集晨尿后，将验孕棒面条这端浸入尿液中，20秒(不要不满或者超过)，然后盖上盖子，放平，等待结果。 等待过程：朝下当验孕棒开始工作后，显示屏中会出现漏沙一样的闪烁图案，表明正在计算和工作。当闪烁停止时结果出现。如果没有结果，那就是表明您操作失误。 结果：测试结果会在3分钟后显示。同时也会在显示屏停留24小时。当显示屏出现Pregnant字样时，工作信号还在闪烁，之后才会显示周数，请耐心等待3分钟。 |
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| 产品特点 | 显示怀孕周数。 | |
| 注意事项 | 1.验孕棒其它地方不要弄湿，受潮。 2.在测试过程中面条这款始终朝下。 3.早早孕测试棒是不能重复使用的。 |
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