| 器械名称 | 早早孕 验孕棒 | 海达 促黄体生成素检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 一人份／盒(笔型、条型) | |
| 产家 | 湖北美宝生物科技有限公司 | 天津海达科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 本检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.物理性状：(1).外观：检测HCG试纸都应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；且材料附着牢固。(2)宽度：检测HCG试纸宽度都应≥2.5mm。(3)移行速度：液体移行速度均应不低于10mm/min。2.最低检出量：用HCG标准品进行检测，应不高于25mIU/mL。3.阴性特异性：(1)分别用含500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH及1mIU/mLhTSH的0 mIU/mL HCG液进行检测，结果均应为阴性。(2)阳性特异性：分别用500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH和1mIU/mLhTSH的25mIU/mL HCG液进行检测，结果应均应为阳性。4.重复性：取同一批号的HCG试纸10支，以浓度为25mIU/mL的HCG液测定，反应结果应一致，显色度均一。5.稳定性：37℃放置20天后，其最低检出量和特异性符合率、重复性都应符合要求。6.批间差;取三个批号的HCG试纸，对重复性进行检测，应符合要求 。 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 用途 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：本品由硝酸纤维素膜、胶体金、抗HCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体组成。 | 本产品由检测片和硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，其中检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。 2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。 3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。 |
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| 产品特点 | 排卵检测试剂是采用金标记单克隆抗体免疫层析诊断技术，通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素（LH）的水平来确定其排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机的体外诊断试剂。 | |
| 注意事项 |  |
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