器械名称 | 血糖仪 | 三诺 血糖测试条 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 三诺生物传感股份有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
适用范围 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
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产品说明 | 主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主要性能:1、测量范围:1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);2、测试时间:10s±2s;3、样本量:小于0.6微升;4、WL型、USB型、RS型具有数据传输功能,仪器测量显示值与上位机显示值的最后一位数值差异不大于±1个数字。 | 本产品主要用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测;本产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。临床上主要用于反映血糖水平。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品包括主机及配件。 | 试剂由葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、缓冲液、稳定剂等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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