| 器械名称 | 血糖仪 | 美奇 实时动态血糖监测系统(商品名：GuardianRealTime) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 三诺生物传感股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：10s±2s；3、样本量：小于0.6微升；4、WL型、USB型、RS型具有数据传输功能，仪器测量显示值与上位机显示值的最后一位数值差异不大于±1个数字。 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
| 用途 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括主机及配件。 | 本系统由记录器、发送器 、检测器 、充电器、葡萄糖探头、探头助针器、传输头组成。其中葡萄糖探头为一次性使用无菌产品。产品规格型号见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。