| 器械名称 | 血糖仪 | 血糖试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 三诺生物传感股份有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | 用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。 |
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| 产品说明 | 主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括主机及配件。 | 血糖试条与采血针(已取得医疗器械注册证的合格产品，选配)配套使用。主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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