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基本资料对比
器械名称 自热式柔性TDP灸疗贴安普贴 水胶敷料 (薄膜)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 重庆华伦医疗器械有限公司法国优格制药公司北京代表处
适用范围 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口(溃疡、浅表压疮、外伤)及缝线部位,可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。

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说明书对比
产品说明 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验 安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm;安普贴骶部14×16cm;安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm
用途
结构及其组成 该产品包含以下四个部分:TDP元素理疗层:由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成;热熨疗层:主要由Fe、C组成;灸疗层:穴位窗;透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠 CMC-Na)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经β射线灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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