| 器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴 | 康乐保特舒 造口护理用品平面底盘 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 适用于造口患者收集造口排泄物。 |
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| 产品说明 | 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 | 造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。底盘包括透明底盘、透明凸面底盘和轻微凸面底盘。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚酯纤维、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料组成。底盘原材料由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、明胶、羟乙基纤维素、果胶材料组成。该产品需将尺寸匹配的底盘和造口袋组合一起才能使用。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 | 该产品属于二件式造口护理产品,包括造口袋和底盘。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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